Kwaliteitsmanagement in de Life Sciences voor leerkrachten

Hoe zorg je ervoor dat een geneesmiddel van idee tot afgewerkt product betrouwbaar, veilig en compliant blijft? In deze nascholing krijg je een brede helikopterview op kwaliteitsmanagement in de Life Sciences. Je ontdekt hoe alle stappen en afdelingen samenwerken om kwaliteit te borgen én hoe je deze inzichten vertaalt naar je eigen klaspraktijk. Een must voor wie kwaliteitszorg concreet, begrijpelijk en praktijkgericht wil doorgeven.

Programma

In deze nascholing volg je de volledige levenscyclus van een geneesmiddel: van ontdekking en ontwikkeling tot productie, vrijgave en auditvoorbereiding. Je leert hoe Quality Assurance (QA), Quality Control (QC), Good Manufacturing Practices (GMP) en Quality Management Systemen (QMS) elkaar versterken en welke processen achter de schermen cruciaal zijn voor een gevalideerd en compliant eindproduct.

We werken met herkenbare praktijkvoorbeelden, korte theoretische bouwstenen, interactieve oefeningen, eenvoudige simulaties en visualisaties die je nadien ook in je klas kunt inzetten.

Thema’s die aan bod komen:

• Check-in: introductie tot de product lifecycle
• Hoe ontstaat een nieuw medicijn?
• Validatie: Critical Quality Attributes (CQA’s), Critical Process Parameters (CPP’s) en change control
• Opbouw van een registratiedossier
• QMS en het belang van GMP, Good Laboratory Practices (GLP) en Good Clinical Practices (GCP)
• Wetgeving en de praktische impact van Good Practice‑richtlijnen (GxP)
• Staalnames: product-, proces- en additionele stalen
• Rol van QC in het vrijgaveproces
• Documentatie: batch record view, deviaties, Out‑of‑Specification resultaten (OOS)
• Wat maakt QA‑documentatie audit-proof?
• Intro tot omgaan met deviaties (DMAIC, visgraatdiagram en SMART-geformuleerde Corrective and Preventive Actions (CAPA’s))

Doelstellingen

Na het volgen van de nascholing:

• verklaar je helder hoe een geneesmiddel evolueert van ontwikkeling tot afgewerkt product;
• beschrijf je de kernconcepten van validatie zoals CQA’s, CPP’s en change control;
• onderbouw je waarom GMP, GLP en GCP essentieel zijn binnen een QMS;
• herken je verschillende soorten staalnames en hun doel tijdens productie en controle;
• begrijp je het belang van batch record documentatie, deviaties en OOS‑meldingen;
• leg je de link tussen de basisprincipes van QA en documentatie die audit‑proof is;
• integreer je de aangeleerde concepten in lessen of oefeningen die aansluiten bij jouw klaspraktijk.

Doelgroep

Leerkrachten wetenschappen derde graad secundair onderwijs, volwassenenonderwijs en hoger onderwijs.

Het volgen van de nascholing ‘Basis GMP en intro tot Life Sciences productie voor leerkrachten’ bij CNO is een verplicht voortraject.

Begeleiding

ViTalent lesgevers

Praktisch

Cursusmateriaal en lunch inbegrepen.

Zeer beperkt aantal deelnemers!

Goed om te weten

Het volgen van de opleiding ‘Basis GMP en intro tot Life Sciences productie voor leerkrachten’ bij ViTalent is een verplicht voortraject.

Wellicht ben je ook geïnteresseerd in volgende nascholing: 'Intro tot aseptisch werken voor leerkrachten'.